Мы доставляем заказы только до аптеки!

Новое леарство одобрено FDA

Лекарство, в основе которого эндометриоз, одобренное FDA для уменьшения боли

Администрация по надзору медицинских препаратов и продуктов объявляет об утверждении коммерческой версии препарата elagolix для лечения боли в эндометриозе. Впервые за более чем десятилетие было одобрено пероральное лечение, специально предназначенное для лечения боли в эндометриозе.

Эндометриоз это состояние, затрагивающее примерно 1 из 10 женщин в Соединенных Штатах и около 200 миллионов человек во всем мире.

Состояние характеризуется аномальным ростом эндометрия, который представляет собой ткань, которая обычно выровняет внутреннюю часть матки.

Этот рост ткани вызывает боль в области таза, нижней части спины и живота. Другие симптомы включают тяжелые периоды или кровотечения между периодами, чрезвычайно болезненные менструальные судороги, боль во время полового акта и бесплодие.

В настоящее время нет лекарств от этого заболевания, но хирургическое вмешательство часто рекомендуется удалить из ткани, что на некоторое время снимает симптомы. Противозачаточные таблетки часто назначают для замедления роста аномальной ткани, а нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, облегчают боль.

Теперь, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утвердило новый препарат для облегчения боли у женщин, живущих с умеренным и тяжелым эндометриозом.

Elagolix является «первым и единственным пероральным антагонистом гонадотропин-рилизинг-гормона разработанным специально для эндометриоза.

Лекарство, которое будет продаваться в начале августа этого года под торговой маркой Orilissa, является первым в своем роде, который был одобрен FDA более чем за десять лет.

Лекарство облегчает боль в крупнейшем клиническом исследовании

Препарат был одобрен на основе результатов двух исследований, которые составили самую крупную фазу 3 клинических испытаний, которые когда-либо проводились при эндометриозе.

В целом в исследованиях изучалось влияние элаголикса на почти 1700 женщин с умеренной и тяжелой формой эндометриоза.

В двух исследованиях женщинам вводили либо 150 миллиграммов элаголикса один раз в день, либо 200 миллиграммов два раза в день.

По сравнению с женщинами, получавшими плацебо, те, кто получал лечение, сообщили о значительном сокращении трех видов боли: неменструальной боли в области таза, менструальной боли в области таза и боли во время полового акта.

Эти результаты были отмечены через 3 месяца и 6 месяцев с начала лечения.

FDA одобрил следующие рекомендуемые дозы и продолжительность использования: препарат можно принимать в течение 24 месяцев в дозе 150 мг в день или до 6 месяцев, если доза составляет 200 миллиграммов в день в день.

Однако клинические испытания также выявили ряд побочных эффектов. Наиболее распространенными были горячие вспышки, ночные поты, головная боль, тошнота, проблемы со сном, беспокойство, боль в суставах, депрессия и перепады настроения.

Клинические испытания финансировали биофармацевтическая компания AbbVie. Доктор Майкл Северино, вице-президент компании, комментирует утверждение FDA, заявив, что он «представляет собой значительный прогресс для женщин с эндометриозом и врачами, которым нужны больше возможностей для медицинского лечения этой болезни».

Авторы первого исследования доктор Хью С. Тейлор заведующий кафедрой акушерства, гинекологии и репродуктивных наук в Йельской школе медицины в Нью-Хейвене, КТ также взвешивают, говоря: «Эндометриоз часто характеризуется хронической тазовой болью, могут влиять на повседневную деятельность женщин

© 2021